無(wú)菌檢查隔離器達成安全實(shí)驗的隔離
點(diǎn)擊次數:1522 更新時(shí)間:2020-11-09
無(wú)菌檢查隔離器是一種空氣凈化產(chǎn)品,可通過(guò)物理屏障將操作員與實(shí)驗室或生產(chǎn)過(guò)程中的粉末或液體產(chǎn)品分開(kāi),并將受控空間與外部環(huán)境隔離。它通過(guò)袖帶執行安全操作,達成安全實(shí)驗的隔離。隔離器系統可以在低級后臺環(huán)境中創(chuàng )建本地*環(huán)境。在生物制藥行業(yè)中,產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素,隔離器的設計和應用取決于隔離器的性質(zhì),根據使用特性,設計內部和外部壓力差,氣流,隔離器的建筑材料,環(huán)境,類(lèi)型等。它主要具有以下特點(diǎn):
1、除濕--通過(guò)除濕裝置使無(wú)菌檢查隔離器中的空氣流通,降低隔離器中的相對濕度,使VHP殺菌更有效;
2、滅菌--輸入的過(guò)氧化氫蒸氣,并保持隔離器中的預期濃度,VHP濃度保持在700PPM以上,并且滅菌時(shí)間保持30分鐘以上;
3、去除殘留--停止輸入的過(guò)氧化氫氣體,將滅菌系統切換為殘留物去除系統,使隔離器中的過(guò)氧化氫氣體循環(huán)通過(guò)催化劑進(jìn)行分解,將過(guò)氧化氫濃度降低至10PPM以下,然后進(jìn)行通風(fēng)達到不大于1ppm的殘留值。
4、檢查工作狀態(tài)--無(wú)菌檢查隔離器系統已切換到清潔維護狀態(tài)。根據設定的工作風(fēng)速和機艙內的正壓,通過(guò)變頻自動(dòng)調節供氣,回風(fēng)和新鮮空氣流量,以維持機艙。內部清潔度和正壓狀態(tài),在在線(xiàn)檢測工作區域的清潔度的同時(shí),還可以手動(dòng)開(kāi)始對浮游細菌的采樣。
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